STHT®-R-WR – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla + Espiral Inox

STHT®-R-WR – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla + Espiral Inox

As Sani-Tech® STHT®-R-WR, distribuídas oficialmente pela FLUITEK, são fabricadas em silicone curado à platina, reforçadas com dupla trama de poliéster e fio helicoidal em aço inox AISI 316L, garantindo altíssima flexibilidade, resistência a alta pressão e capacidade de operar em vácuo total.
Projetadas pela Saint-Gobain Life Sciences para aplicações críticas nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de bioprocessos, atendem plenamente USP, FDA e ISO.

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A Sani-Tech® STHT®-R-WR é a mangueira mais robusta e avançada da família Sani-Tech®, especialmente desenvolvida para condições extremas de operação em alta pressão, vácuo absoluto e ambientes sanitários regulados.

Sua construção inclui:

  • Silicone curado à platina de grau biofarmacêutico (USP Classe VI)

  • Dupla camada de reforço têxtil (poliéster)

  • Espaçamento helicoidal em aço inoxidável AISI 316L

  • Estrutura multilayer homogênea, garantindo flexibilidade superior

  • Resistência total ao esmagamento, torção e colapso por vácuo

Essa combinação oferece excepcional desempenho em aplicações críticas, mantendo integridade, estabilidade química e baixa extração, essenciais para processos biotecnológicos e farmacêuticos.

Produzidas em ISO Class 7 Cleanroom, as mangueiras STHT®-R-WR são fornecidas com embalagem dupla, rastreabilidade completa e desempenho comprovado em programas de validação (USP, ISO, EP).

Conformidades e Certificações

  • FDA CFR 177.2600

  • USP Classe VI (in vivo / in vitro)

  • ISO 10993

  • European Pharmacopoeia 3.1.9

  • EP 3.1.9

  • 3-A Sanitary Standards

  • Masterfile FDA disponível

  • Fabricada em Cleanroom ISO Classe 7

  • Esterilizável por:

    • Autoclave

    • Radiação gama (até 2.5 Mrad)

    • Óxido de etileno (ETO)

Características Técnicas

  • Material: Silicone curado à platina (Shore A 65)

  • Reforço:

    • Dupla trama de poliéster (Heavy Duty)

    • Fio helicoidal em aço inox 316L

  • Estrutura: Multi-ply (camadas múltiplas)

  • Temperatura: –62°C a +260°C

  • Cor: Translúcida

  • Flexibilidade elevada com raio de curvatura extremamente reduzido

  • Resistência a esmagamento, dobra e colapso

  • Baixa extração química

Aplicações

✔ Bioprocessos (upstream e downstream)
✔ Linhas de vácuo e sucção sanitária
✔ Transferência de fluidos pressurizados
✔ Bioreatores, fermentação, cultura celular
✔ Sistemas de filtração, TFF e cromatografia
✔ Linhas de carga/descarga de tanques
✔ Skids farmacêuticos e manifolds
✔ Bombas a vácuo em áreas estéreis

Diferenciais

  • Alta flexibilidade mesmo com fio inox

  • Opera em vácuo total (29.9 inHg)

  • Reforço duplo → maior resistência mecânica

  • Silicone platinum-cured de pureza extrema

  • Construção multilayer altamente resistente

  • Baixíssimo nível de extraíveis

  • Rastreabilidade completa por lote

  • Produzida pela líder mundial Saint-Gobain Life Sciences

Área de aplicação

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