STHT®-R-HD – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla

STHT®-R-HD – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla

As Sani-Tech® STHT®-R-HD, distribuídas oficialmente pela FLUITEK, são mangueiras de silicone curado à platina reforçadas com trama dupla de poliéster, oferecendo resistência superior à pressão, excelente flexibilidade e desempenho sanitário excepcional.
Projetadas pela Saint-Gobain Life Sciences, atendem às exigências mais rigorosas da indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética e alimentícia, com total conformidade FDA, USP e ISO.

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A Sani-Tech® STHT®-R-HD representa a versão Heavy Duty (alta resistência) da tradicional linha STHT-R, oferecendo reforço têxtil duplo, maior espessura estrutural e aumento significativo na resistência à pressão e à tração.
Fabricada em silicone curado à platina (USP Classe VI) e produzida em Cleanroom ISO Classe 7, esta mangueira foi desenvolvida para suportar aplicações mais severas, mantendo excelente flexibilidade — característica tradicional da linha Sani-Tech®.

Seus diferenciais principais incluem:

  • Dupla trama de poliéster → resistência mecânica superior

  • Pressões de trabalho até 170 PSI (dependendo do diâmetro)

  • Baixíssimo teor de extraíveis → ideal para bioprocessos

  • Alta estabilidade térmica

  • Resistência à radiação, umidade, compressão e deformação

  • Durabilidade ampliada mesmo sob ciclos contínuos

A mangueira é fornecida com embalagem dupla, identificação completa e documentação completa (Validation Guide), garantindo total rastreabilidade para ambientes GxP.

Conformidades e Certificações

Atende integralmente às principais normas biofarmacêuticas:

  • FDA CFR 177.2600

  • USP Classe VI

  • ISO 10993 (biocompatibilidade total)

  • European Pharmacopoeia 3.1.9

  • 3-A Sanitary Standards

  • Clean Room ISO Classe 7

  • Esterilizável por:

    • Autoclave

    • Oxido de etileno (ETO)

    • Radiação gama até 5 Mrad

  • Livre de derivados animais (ADI/TSE Free)

  • ISO 9001:2015

Características Técnicas Gerais

  • Material: Silicone curado à platina (Sani-Tech® 65)

  • Reforço: Dupla trama de poliéster (High-Duty)

  • Cor: Translúcida

  • Flexibilidade: Alta, mesmo com reforço duplo

  • Temperatura de operação: –62°C a +260°C

  • Esterilização: Autoclave, Gama, ETO

  • Não recomendado para vapor contínuo

  • Aplicações: Alta pressão sanitária e transferência crítica

Aplicações

✔ Processos farmacêuticos e biotecnológicos
✔ Transferência de fluidos estéreis
✔ Linhas pressurizadas sanitárias
✔ Manifolds, skids e sistemas downstream
✔ Equipamentos laboratoriais
✔ Processos de enchimento, formulação e cultura celular

Diferenciais

  • Dupla trama de poliéster → Heavy Duty (HD)

  • Resistência à pressão muito maior que STHT-R padrão

  • Transparência para inspeção visual

  • Durabilidade elevada em operação contínua

  • Flexível mesmo em bitolas maiores

  • Rastreabilidade completa

  • Baixa extração química

  • Fabricada por Saint-Gobain Life Sciences

Área de aplicação

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