A AdvantaPure APAF-BP é uma mangueira em TPE grau biofarmacêutico, especialmente desenvolvida para processos de transferência de fluidos nas indústrias farmacêutica, biotecnológica, laboratorial e cosmética.
Produzida em salas limpas e validada para operações críticas, a APAF-BP é esterilizável (autoclave ou radiação gama), apresenta alta resistência à dobra (anti-kinking) e mantém sua translucidez e integridade física após ciclos repetidos de esterilização.
Sua formulação avançada permite:
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Soldagem térmica estéril (tube welding)
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Selagem a quente (heat sealing)
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Excelente desempenho em bombas peristálticas
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Baixa permeabilidade e baixa extração
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Compatibilidade com sistemas de uso único (Single-Use)
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Alta durabilidade sem degradação gomosa
Com documentação completa AdvantaPure Q-Doc, a APAF-BP oferece rastreabilidade total e atende às principais normas farmacêuticas internacionais.
Conformidades e Certificações
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FDA CFR 177.2600
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USP Classe VI
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ISO 10993
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European Pharmacopoeia 3.2.2.1
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REACH e RoHS
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Compatível com ISO 11137 (VDmax25 – radiação gama)
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Livre de ingredientes de origem animal (TSE/ADI Free)
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ISO 9001:2015
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Material monoresina → ideal para uso com peristálticas sem necessidade de transição para silicone
Aplicações
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Transferência de fluidos biofarmacêuticos
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Sistemas de uso único (Single-Use Systems)
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Preenchimento estéril (sterile filling)
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Processos de cultura celular e fermentação
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Produção de vacinas e reagentes
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Filtração, sampling e conexão estéril soldada
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Linhas de bombas peristálticas
Diferenciais
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Selável e soldável (weldable & heat-sealable)
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Altíssima flexibilidade e resistência a kinking
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Transparente para inspeção visual do fluido
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Baixa extração e baixa permeação
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Mantém propriedades após irradiação e autoclave
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Dupla embalagem estéril (cleanroom packaging)
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Excelente desempenho em bombas peristálticas
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Documentação completa e rastreabilidade total
