Versilon FPW

Sua construção multilayer resulta em:

• Alta resistência à pressão

• Vácuo total (29.9 inHg) mesmo em altas temperaturas

• Flexibilidade incomum para mangueiras com espiral

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Excelente estabilidade térmica

• Resistência excepcional a esmagamento, torção e dobra

As FPW são ideais para processos sanitários onde se exige operação confiável sob pressão elevada e total compatibilidade com fluidos farmacêuticos, cosméticos e biofarmacêuticos.

Produzidas em salas limpas e submetidas a rigorosos testes físico-químicos e biológicos, atendem integralmente às normas FDA CFR 177.2600, USP Classe VI e 3-A.

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Fabricada em Cleanroom ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação Gama

  • Óxido de Etileno (ETO)

• Livre de ingredientes de origem animal (TSE/ADI Free)

Características Técnicas

• Material interno: Silicone curado à platina (Platinum-Cured)

• Reforço: 4 camadas de poliéster + espiral inox AISI 316L

• Estrutura: Multilayer extraforte

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Aplicações: alta pressão, sucção, vácuo total

• Flexibilidade: Alta, mesmo com estrutura reforçada

• Resistência mecânica: excepcional

Aplicações

Transferência de fluidos farmacêuticos
Skids sanitários e manifolds pressurizados
Sucção de produtos viscosos
Linhas de vácuo total
Sistemas cosméticos pressurizados
Carga e descarga de tanques
Processos térmicos e sanitários CIP/SIP

Diferenciais

• Quatro camadas de reforço têxtil → Heavy Duty extremo

• Espiral inox 316L → perfeito para pressão + vácuo

• Ultra-flexível em relação a mangueiras equivalentes

• Alta durabilidade e resistência ao esmagamento

• Silicone de altíssima pureza e baixa extração

• Produção totalmente sanitária em sala limpa

• Rastreabilidade total

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Sua construção inclui:

• Silicone curado à platina de grau biofarmacêutico (USP Classe VI)

• Dupla camada de reforço têxtil (poliéster)

• Espaçamento helicoidal em aço inoxidável AISI 316L

• Estrutura multilayer homogênea, garantindo flexibilidade superior

• Resistência total ao esmagamento, torção e colapso por vácuo

Essa combinação oferece excepcional desempenho em aplicações críticas, mantendo integridade, estabilidade química e baixa extração, essenciais para processos biotecnológicos e farmacêuticos.

Produzidas em ISO Class 7 Cleanroom, as mangueiras STHT®-R-WR são fornecidas com embalagem dupla, rastreabilidade completa e desempenho comprovado em programas de validação (USP, ISO, EP).

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI (in vivo / in vitro)

• ISO 10993

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• EP 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Masterfile FDA disponível

• Fabricada em Cleanroom ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação gama (até 2.5 Mrad)

  • Óxido de etileno (ETO)

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina (Shore A 65)

• Reforço:

  • Dupla trama de poliéster (Heavy Duty)

  • Fio helicoidal em aço inox 316L

• Estrutura: Multi-ply (camadas múltiplas)

• Temperatura: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade elevada com raio de curvatura extremamente reduzido

• Resistência a esmagamento, dobra e colapso

• Baixa extração química

Aplicações

Bioprocessos (upstream e downstream)
Linhas de vácuo e sucção sanitária
Transferência de fluidos pressurizados
Bioreatores, fermentação, cultura celular
Sistemas de filtração, TFF e cromatografia
Linhas de carga/descarga de tanques
Skids farmacêuticos e manifolds
Bombas a vácuo em áreas estéreis

Diferenciais

• Alta flexibilidade mesmo com fio inox

• Opera em vácuo total (29.9 inHg)

• Reforço duplo → maior resistência mecânica

• Silicone platinum-cured de pureza extrema

• Construção multilayer altamente resistente

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Rastreabilidade completa por lote

• Produzida pela líder mundial Saint-Gobain Life Sciences

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Seus diferenciais principais incluem:

• Dupla trama de poliéster → resistência mecânica superior

• Pressões de trabalho até 170 PSI (dependendo do diâmetro)

• Baixíssimo teor de extraíveis → ideal para bioprocessos

• Alta estabilidade térmica

• Resistência à radiação, umidade, compressão e deformação

• Durabilidade ampliada mesmo sob ciclos contínuos

A mangueira é fornecida com embalagem dupla, identificação completa e documentação completa (Validation Guide), garantindo total rastreabilidade para ambientes GxP.

Conformidades e Certificações

Atende integralmente às principais normas biofarmacêuticas:

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• ISO 10993 (biocompatibilidade total)

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Clean Room ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Oxido de etileno (ETO)

  • Radiação gama até 5 Mrad

• Livre de derivados animais (ADI/TSE Free)

• ISO 9001:2015

Características Técnicas Gerais

• Material: Silicone curado à platina (Sani-Tech® 65)

• Reforço: Dupla trama de poliéster (High-Duty)

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade: Alta, mesmo com reforço duplo

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Esterilização: Autoclave, Gama, ETO

• Não recomendado para vapor contínuo

• Aplicações: Alta pressão sanitária e transferência crítica

Aplicações

Processos farmacêuticos e biotecnológicos
Transferência de fluidos estéreis
Linhas pressurizadas sanitárias
Manifolds, skids e sistemas downstream
Equipamentos laboratoriais
Processos de enchimento, formulação e cultura celular

Diferenciais

• Dupla trama de poliéster → Heavy Duty (HD)

• Resistência à pressão muito maior que STHT-R padrão

• Transparência para inspeção visual

• Durabilidade elevada em operação contínua

• Flexível mesmo em bitolas maiores

• Rastreabilidade completa

• Baixa extração química

• Fabricada por Saint-Gobain Life Sciences

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• Alta resistência mecânica

• Excelente retorno elástico

• Flexibilidade superior, inclusive em bitolas maiores

• Resistência química e térmica ampliada

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Durabilidade aumentada em aplicações repetitivas

Produzidas em salas limpas ISO Classe 7, as STHT®-R passam por rigorosos testes físico-químicos, biológicos e de pressão, garantindo desempenho seguro em ambientes regulados GxP.

A linha é amplamente utilizada em:
Bombas farmacêuticas
Transferência de fluidos críticos
Manifolds e skids biofarmacêuticos
Vasilhames, tanques e sistemas upstream/downstream
Equipamentos laboratoriais e de cultura celular

A rastreabilidade é total: cada bobina é duplamente embalada e identificada externamente com lote, parte e controles de produção.

Conformidades e Certificações

• USP Classe VI (in vivo e in vitro)

• ISO 10993

• FDA CFR 177.2600

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação até 5 Mrad

  • Óxido de Etileno (ETO)

• Cleanroom ISO Classe 7

• Livre de TSE/ADI (sem derivados animais)

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina (Sani-Tech® 65)

• Reforço: Trama de poliéster

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Esterilização: Autoclave, ETO, Radiação gama

• Não recomendado para vapor contínuo

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade extrema

• Resistência superior a:

  • Compressão

  • Umidade

  • Radiação

  • Ataques químicos

  • Distorção de parede

Aplicações

• Processos farmacêuticos estéreis

• Linhas de transferência de fluidos sanitários

• Bombas peristálticas (uso moderado)

• Cultura celular, harvest e biorreatores

• Filtração, cromatografia e TFF

• Transferência entre tanques

• Sistemas laboratoriais

Diferenciais

• Ultra-flexível

• Alta resistência a pressão

• Melhora o raio de curvatura em relação a mangueiras com espiral inox

• Rastreabilidade total por lote

• Dupla embalagem em ambiente controlado

• Durabilidade excepcional

• Produzida pela Saint-Gobain Life Sciences

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Com formulação exclusiva que resulta em ultra-low extractables, a Ultra-C reduz drasticamente o risco de contaminação por compostos migráveis, mantendo a integridade química e biológica dos fluidos processados. Sua vida útil em bombas peristálticas é significativamente maior que mangueiras convencionais, reduzindo consumo, trocas e downtime de processo.

As mangueiras Ultra-C trazem ainda rastreamento total, com marcação a laser contendo código de peça e lote de fabricação — um diferencial obrigatório para ambientes GxP e processos regulados.

Fabricadas em múltiplas plantas certificadas (EUA, França e Índia), oferecem consistência global e documentação completa via Validation Guide e relatório BPOG de extraíveis.

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• ISO 10993 (biocompatibilidade completa)

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• BPOG Extractables Report

• Fabricada em Cleanroom ISO 7 (Classe 10.000)

• ISO 9001:2015 – Total Traceability

• Livre de derivados animais (ADI/TSE Free)

• Certificações de esterilização para autoclave, óxido de etileno e radiação gama

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina, grau biofarmacêutico

• Durezas disponíveis: 50 Shore A (Ultra-C) e 65 Shore A (Ultra-65)

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Produção multilocal (EUA, França e Índia)

• Baixa volatilidade e baixíssimo teor de extraíveis

• Embalagem dupla em sala limpa

• Rastreabilidade por gravação a laser (lot code + part number)

Aplicações

Transferência de fluidos biofarmacêuticos
Processos estéreis (media/buffer)
Bomba peristáltica (alta vida útil)
Cultura celular e harvest
Filtração, cromatografia e TFF
Final fill e drug product
Fermentação, upstream/downstream
Transferência asséptica em laboratórios

Diferenciais

• Ultra-low extractables → máxima pureza do produto

• Vida útil superior em bombas peristálticas

• Rastreabilidade 100% garantida (laser-etched)

• Excelente flexibilidade

• Estrutura homogênea e sanitária

• Atende às normas internacionais mais rígidas

• Três plantas de produção para consistência global

• Material altamente biocompatível

O post Sani-Tech® Ultra-C – Silicone Curado à Platina apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.