Seu design otimizado, aliado a tolerâncias extremamente precisas, impulsor avançado e sistema de evacuação de ar integrado, garante operação altamente eficiente, mesmo em aplicações com mistura de ar e líquido. Quando operando sem presença de ar, a bomba atua como uma bomba centrífuga convencional, mantendo elevada performance hidráulica.

Todos os componentes em contato com o produto são fabricados em aço inoxidável AISI 316L (1.4404) com rastreabilidade total de material 3.1, assegurando máxima integridade do processo e reduzindo riscos de contaminação. Os elastômeros atendem à USP Classe VI, tornando a LKH Prime UltraPure ideal para aplicações críticas.

A bomba é amplamente utilizada em:

• Transferência de produto

• Retorno de CIP

• Esvaziamento de tanques

• Processos sanitários de alta pureza

Cada unidade é fornecida com o completo pacote de documentação Alfa Laval Q-doc, facilitando processos de qualificação, validação e auditorias regulatórias.

Principais benefícios

• Alta eficiência energética, reduzindo consumo e pegada de CO₂

• Operação silenciosa, melhorando o ambiente industrial

• Baixo risco de contaminação, com materiais totalmente rastreáveis

• Facilidade de manutenção, com selo mecânico frontal de rápida substituição

• Total conformidade com normas farmacêuticas internacionais

Dados técnicos principais

• Vazão máxima: até 70 m³/h

• Pressão diferencial máxima: até 4 bar (50 Hz)

• Temperatura de operação: -10 °C a +140 °C (EPDM)

• Material em contato com o produto: AISI 316L (EN 1.4404)

• Acabamento interno padrão: Ra ≤ 0,5 µm

• Elastômeros: EPDM – USP Classe VI

• Selos mecânicos: simples (padrão) ou duplo (opcional)

• Potência do motor:

  • 50 Hz: 1,5 a 18,5 kW

  • 60 Hz: 2,5 a 21 kW

Conexões disponíveis

• Clamp ASME BPE

• Clamp ISO / DIN

• Flanges assépticos

• Uniões assépticas
  (Outras configurações sob consulta)

Documentação fornecida – Alfa Laval Q-doc

Inclui, entre outros:

• Declarações de conformidade FDA, USP e EC 1935/2004

• Certificados de rastreabilidade de material 3.1

• Certificados de procedimentos de soldagem (WPS), qualificação (WPQ) e registros de solda

• Certificado de teste de performance da bomba

• Declaração TSE / ADI

• Declaração de acabamento superficial

• Manual de instruções

O post Bomba Centrífuga Farmacêutica LKH Prime UltraPure apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Com design sanitário avançado e limpeza comprovada, a LKH UltraPure garante fluxo de produto sem obstruções, baixo risco de contaminação e excelente eficiência hidráulica, atendendo integralmente aos requisitos GMP e ASME BPE.

Seu projeto de precisão, aliado a motores premium e impulsores otimizados, reduz a recirculação interna e proporciona menor consumo energético, contribuindo para redução de custos operacionais e da pegada de carbono.

Todas as bombas são fornecidas com o pacote completo de documentação Alfa Laval Q-doc, facilitando processos de qualificação, validação e auditorias regulatórias.

Principais aplicações

• Indústria farmacêutica

• Biotecnologia

• Processos de alta pureza

• Sistemas compatíveis com GMP e ASME BPE

Benefícios

• Alta eficiência energética

• Baixo risco de contaminação do produto

• Design sanitário com excelente drenabilidade

• Manutenção rápida com selo mecânico frontal

• Baixo custo operacional

• Total rastreabilidade de materiais (Q-doc)

• Fácil qualificação e validação de processo

Construção e materiais

Dados operacionais

Conexões disponíveis

• ASME BPE

• ISO 1127

• DIN 11850

• ISO 2037

• Flanges assépticos

• Uniões assépticas

Documentação fornecida – Alfa Laval Q-doc

• Declaração de conformidade EC 1935/2004

• Certificados de rastreabilidade 3.1 (EN 10204)

• Conformidade FDA CFR 21 (partes não metálicas)

• Conformidade USP (elastômeros e polímeros)

• Declaração TSE / ADI

• Certificado de teste de performance

• Declaração de acabamento superficial

• Declaração de passivação/eletropolimento (quando aplicável)

• Manual de instruções

Opcionais disponíveis

• Selo mecânico duplo

• Execução ATEX

• Acabamento eletropolido Ra ≤ 0,4 µm

• Dreno vertical ou horizontal

• Válvula de dreno integrada

• Teste hidrostático certificado

• Relatório de rugosidade

• Motores especiais (tensão/frequência)

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Projetadas conforme os requisitos ASME BPE, essas válvulas permitem a coleta de amostras representativas diretamente da linha de processo, mantendo a integridade do produto e atendendo às exigências das indústrias farmacêutica, biotecnológica, alimentícia e cosmética.

Sua construção em aço inoxidável AISI 316L nas áreas em contato com o fluido, associada à vedação em silicone, assegura elevada resistência química, excelente acabamento sanitário e total compatibilidade com processos CIP/SIP.

As válvulas operam com segurança sob vácuo total e suportam temperaturas de -10 °C até +140 °C, sendo ideais para aplicações que exigem controle rigoroso de higiene, rastreabilidade e conformidade normativa.

Características Técnicas

• Tipo: DB – Double Block (duplo bloqueio)
• Norma: ASME BPE
• Operação manual
• Projeto sanitário para tomada de amostra asséptica
• Compatível com processos CIP e SIP
• Operação segura sob vácuo total

Materiais de Construção

• Área de fluxo: Aço inoxidável AISI 316L
• Demais componentes metálicos: AISI 316
• Haste do obturador: AISI 316L
• Vedação (gaxeta): Silicone grau sanitário

Condições de Operação

• Temperatura de trabalho: -10 °C a +140 °C
• Pressão: vácuo total
• Aplicação: líquidos de baixa viscosidade em processos bio-sanitários

Dimensões e Conexões (Clamp – ASME BPE)

Conexão: Clamp sanitário

Aplicações Típicas

• Indústria farmacêutica
• Biotecnologia
• Produção de WFI e PW
• Processos assépticos e estéreis
• Linhas de envase e tanques sanitários

Documentação e Conformidade

• Projeto conforme ASME BPE
• Materiais compatíveis com processos sanitários
• Ideal para sistemas que exigem validação e rastreabilidade
• Suporte técnico Fluitek para especificação e aplicação

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Versilon FPW

Sua construção multilayer resulta em:

• Alta resistência à pressão

• Vácuo total (29.9 inHg) mesmo em altas temperaturas

• Flexibilidade incomum para mangueiras com espiral

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Excelente estabilidade térmica

• Resistência excepcional a esmagamento, torção e dobra

As FPW são ideais para processos sanitários onde se exige operação confiável sob pressão elevada e total compatibilidade com fluidos farmacêuticos, cosméticos e biofarmacêuticos.

Produzidas em salas limpas e submetidas a rigorosos testes físico-químicos e biológicos, atendem integralmente às normas FDA CFR 177.2600, USP Classe VI e 3-A.

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Fabricada em Cleanroom ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação Gama

  • Óxido de Etileno (ETO)

• Livre de ingredientes de origem animal (TSE/ADI Free)

Características Técnicas

• Material interno: Silicone curado à platina (Platinum-Cured)

• Reforço: 4 camadas de poliéster + espiral inox AISI 316L

• Estrutura: Multilayer extraforte

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Aplicações: alta pressão, sucção, vácuo total

• Flexibilidade: Alta, mesmo com estrutura reforçada

• Resistência mecânica: excepcional

Aplicações

Transferência de fluidos farmacêuticos
Skids sanitários e manifolds pressurizados
Sucção de produtos viscosos
Linhas de vácuo total
Sistemas cosméticos pressurizados
Carga e descarga de tanques
Processos térmicos e sanitários CIP/SIP

Diferenciais

• Quatro camadas de reforço têxtil → Heavy Duty extremo

• Espiral inox 316L → perfeito para pressão + vácuo

• Ultra-flexível em relação a mangueiras equivalentes

• Alta durabilidade e resistência ao esmagamento

• Silicone de altíssima pureza e baixa extração

• Produção totalmente sanitária em sala limpa

• Rastreabilidade total

O post Versilon™ FPW – Silicone Curado à Platina com 4 Camadas de Reforço + Espiral Inox apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Sua construção inclui:

• Silicone curado à platina de grau biofarmacêutico (USP Classe VI)

• Dupla camada de reforço têxtil (poliéster)

• Espaçamento helicoidal em aço inoxidável AISI 316L

• Estrutura multilayer homogênea, garantindo flexibilidade superior

• Resistência total ao esmagamento, torção e colapso por vácuo

Essa combinação oferece excepcional desempenho em aplicações críticas, mantendo integridade, estabilidade química e baixa extração, essenciais para processos biotecnológicos e farmacêuticos.

Produzidas em ISO Class 7 Cleanroom, as mangueiras STHT®-R-WR são fornecidas com embalagem dupla, rastreabilidade completa e desempenho comprovado em programas de validação (USP, ISO, EP).

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI (in vivo / in vitro)

• ISO 10993

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• EP 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Masterfile FDA disponível

• Fabricada em Cleanroom ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação gama (até 2.5 Mrad)

  • Óxido de etileno (ETO)

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina (Shore A 65)

• Reforço:

  • Dupla trama de poliéster (Heavy Duty)

  • Fio helicoidal em aço inox 316L

• Estrutura: Multi-ply (camadas múltiplas)

• Temperatura: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade elevada com raio de curvatura extremamente reduzido

• Resistência a esmagamento, dobra e colapso

• Baixa extração química

Aplicações

Bioprocessos (upstream e downstream)
Linhas de vácuo e sucção sanitária
Transferência de fluidos pressurizados
Bioreatores, fermentação, cultura celular
Sistemas de filtração, TFF e cromatografia
Linhas de carga/descarga de tanques
Skids farmacêuticos e manifolds
Bombas a vácuo em áreas estéreis

Diferenciais

• Alta flexibilidade mesmo com fio inox

• Opera em vácuo total (29.9 inHg)

• Reforço duplo → maior resistência mecânica

• Silicone platinum-cured de pureza extrema

• Construção multilayer altamente resistente

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Rastreabilidade completa por lote

• Produzida pela líder mundial Saint-Gobain Life Sciences

O post STHT®-R-WR – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla + Espiral Inox apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Seus diferenciais principais incluem:

• Dupla trama de poliéster → resistência mecânica superior

• Pressões de trabalho até 170 PSI (dependendo do diâmetro)

• Baixíssimo teor de extraíveis → ideal para bioprocessos

• Alta estabilidade térmica

• Resistência à radiação, umidade, compressão e deformação

• Durabilidade ampliada mesmo sob ciclos contínuos

A mangueira é fornecida com embalagem dupla, identificação completa e documentação completa (Validation Guide), garantindo total rastreabilidade para ambientes GxP.

Conformidades e Certificações

Atende integralmente às principais normas biofarmacêuticas:

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• ISO 10993 (biocompatibilidade total)

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Clean Room ISO Classe 7

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Oxido de etileno (ETO)

  • Radiação gama até 5 Mrad

• Livre de derivados animais (ADI/TSE Free)

• ISO 9001:2015

Características Técnicas Gerais

• Material: Silicone curado à platina (Sani-Tech® 65)

• Reforço: Dupla trama de poliéster (High-Duty)

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade: Alta, mesmo com reforço duplo

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Esterilização: Autoclave, Gama, ETO

• Não recomendado para vapor contínuo

• Aplicações: Alta pressão sanitária e transferência crítica

Aplicações

Processos farmacêuticos e biotecnológicos
Transferência de fluidos estéreis
Linhas pressurizadas sanitárias
Manifolds, skids e sistemas downstream
Equipamentos laboratoriais
Processos de enchimento, formulação e cultura celular

Diferenciais

• Dupla trama de poliéster → Heavy Duty (HD)

• Resistência à pressão muito maior que STHT-R padrão

• Transparência para inspeção visual

• Durabilidade elevada em operação contínua

• Flexível mesmo em bitolas maiores

• Rastreabilidade completa

• Baixa extração química

• Fabricada por Saint-Gobain Life Sciences

O post STHT®-R-HD – Silicone Curado à Platina com Trama Dupla apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

• Alta resistência mecânica

• Excelente retorno elástico

• Flexibilidade superior, inclusive em bitolas maiores

• Resistência química e térmica ampliada

• Baixíssimo nível de extraíveis

• Durabilidade aumentada em aplicações repetitivas

Produzidas em salas limpas ISO Classe 7, as STHT®-R passam por rigorosos testes físico-químicos, biológicos e de pressão, garantindo desempenho seguro em ambientes regulados GxP.

A linha é amplamente utilizada em:
Bombas farmacêuticas
Transferência de fluidos críticos
Manifolds e skids biofarmacêuticos
Vasilhames, tanques e sistemas upstream/downstream
Equipamentos laboratoriais e de cultura celular

A rastreabilidade é total: cada bobina é duplamente embalada e identificada externamente com lote, parte e controles de produção.

Conformidades e Certificações

• USP Classe VI (in vivo e in vitro)

• ISO 10993

• FDA CFR 177.2600

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• Esterilizável por:

  • Autoclave

  • Radiação até 5 Mrad

  • Óxido de Etileno (ETO)

• Cleanroom ISO Classe 7

• Livre de TSE/ADI (sem derivados animais)

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina (Sani-Tech® 65)

• Reforço: Trama de poliéster

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Esterilização: Autoclave, ETO, Radiação gama

• Não recomendado para vapor contínuo

• Cor: Translúcida

• Flexibilidade extrema

• Resistência superior a:

  • Compressão

  • Umidade

  • Radiação

  • Ataques químicos

  • Distorção de parede

Aplicações

• Processos farmacêuticos estéreis

• Linhas de transferência de fluidos sanitários

• Bombas peristálticas (uso moderado)

• Cultura celular, harvest e biorreatores

• Filtração, cromatografia e TFF

• Transferência entre tanques

• Sistemas laboratoriais

Diferenciais

• Ultra-flexível

• Alta resistência a pressão

• Melhora o raio de curvatura em relação a mangueiras com espiral inox

• Rastreabilidade total por lote

• Dupla embalagem em ambiente controlado

• Durabilidade excepcional

• Produzida pela Saint-Gobain Life Sciences

O post STHT®-R – Silicone Curado à Platina com Trama Reforçada apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Com formulação exclusiva que resulta em ultra-low extractables, a Ultra-C reduz drasticamente o risco de contaminação por compostos migráveis, mantendo a integridade química e biológica dos fluidos processados. Sua vida útil em bombas peristálticas é significativamente maior que mangueiras convencionais, reduzindo consumo, trocas e downtime de processo.

As mangueiras Ultra-C trazem ainda rastreamento total, com marcação a laser contendo código de peça e lote de fabricação — um diferencial obrigatório para ambientes GxP e processos regulados.

Fabricadas em múltiplas plantas certificadas (EUA, França e Índia), oferecem consistência global e documentação completa via Validation Guide e relatório BPOG de extraíveis.

Conformidades e Certificações

• FDA CFR 177.2600

• USP Classe VI

• ISO 10993 (biocompatibilidade completa)

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• 3-A Sanitary Standards

• BPOG Extractables Report

• Fabricada em Cleanroom ISO 7 (Classe 10.000)

• ISO 9001:2015 – Total Traceability

• Livre de derivados animais (ADI/TSE Free)

• Certificações de esterilização para autoclave, óxido de etileno e radiação gama

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina, grau biofarmacêutico

• Durezas disponíveis: 50 Shore A (Ultra-C) e 65 Shore A (Ultra-65)

• Temperatura de operação: –62°C a +260°C

• Cor: Translúcida

• Produção multilocal (EUA, França e Índia)

• Baixa volatilidade e baixíssimo teor de extraíveis

• Embalagem dupla em sala limpa

• Rastreabilidade por gravação a laser (lot code + part number)

Aplicações

Transferência de fluidos biofarmacêuticos
Processos estéreis (media/buffer)
Bomba peristáltica (alta vida útil)
Cultura celular e harvest
Filtração, cromatografia e TFF
Final fill e drug product
Fermentação, upstream/downstream
Transferência asséptica em laboratórios

Diferenciais

• Ultra-low extractables → máxima pureza do produto

• Vida útil superior em bombas peristálticas

• Rastreabilidade 100% garantida (laser-etched)

• Excelente flexibilidade

• Estrutura homogênea e sanitária

• Atende às normas internacionais mais rígidas

• Três plantas de produção para consistência global

• Material altamente biocompatível

O post Sani-Tech® Ultra-C – Silicone Curado à Platina apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Essa construção especial garante:

• Resistência a alta pressão

• Vácuo total (29 inHg) — mesmo em altas temperaturas

• Grande durabilidade contra esmagamento e dobras (crush-resistant & kink-resistant)

• Excelente comportamento mecânico em operações contínuas

• Flexibilidade mesmo em bitolas grandes

• Conformidade com os principais padrões sanitários internacionais

As APSW são amplamente utilizadas em:
Sucção e descarga de fluidos
Transferência de produtos farmacêuticos sensíveis
Linhas de CIP/SIP
Skids, tanques, manifolds e estações sanitárias
Processos de alto fluxo ou pressurização
Uso sanitário que exige robustez extrema

A mangueira mantém baixa extração química, resistindo a radiação, calor, vapores, umidade e ataques químicos, enquanto preserva sua integridade estrutural.

Conformidades e Certificações

• USP Classe VI

• FDA CFR 177.2600

• ISO 10993

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• NSF-51 (modelos linear-wrapped)

• ISO 9001:2015

• Livre de derivados animais (TSE/ADI Free)

• Silicone grau farmacêutico de baixa volatilidade

Características Técnicas Gerais

• Material interno: Silicone curado à platina (USP VI)

• Estrutura: 4 camadas (silicone + malha + espiral inox + capa de silicone)

• Reforço têxtil: Poliéster ou Nomex®

• Reforço metálico: Aço inox 302/304

• Estrutura totalmente homogênea (mandrel wrapped)

• Od disponível: Smooth ou Convoluted

• Temperatura: –73°C a +176°C

• Pressão: até 380 PSI (dependendo do tamanho)

• Esterilização: Autoclave, CIP, SIP

• Aplicações: sucção, descarga, vácuo total, alta pressão

Diferenciais

• Resistência máxima a pressão e vácuo total

• Excelente desempenho em aplicações de sucção

• Construção pesada, durável e robusta

• Flexível mesmo com reforço em aço inox

• Alta resistência a esmagamento e torção

• Baixa extração química e alta pureza

• Transparente para visualização

• Documentação completa e rastreabilidade total

O post APSW – Silicone com Reforço + Espiral Inox apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.

Produzida em salas limpas ISO Classe 7 (Class 1000), a mangueira APSH combina um tubo de silicone de alta pureza com reforço interno de poliéster trançado ou Nomex®, garantindo:

• Maior resistência a pressões de trabalho

• Excelente estabilidade dimensional

• Alta resistência a compressão, ozônio, químicos, radiação e umidade

• Baixa extração química (BPOG disponível)

• Transparência para inspeção visual

• Compatibilidade com processos CIP, SIP, autoclave e radiação gama

A APSH é validada e testada conforme os padrões mais críticos da indústria farmacêutica e biotecnológica, sendo utilizada em aplicações onde confiabilidade, segurança e durabilidade são indispensáveis.

Conformidades e Certificações

• USP Classe VI

• FDA CFR 177.2600

• ISO 10993

• European Pharmacopoeia 3.1.9

• NSF-51

• Teste de partículas USP 788 (quarterly)

• Rx-360 Joint Audit Program

• ISO 9001:2015

• Livre de derivados animais (TSE/ADI Free)

Características Técnicas

• Material: Silicone curado à platina

• Reforço: Poliéster trançado ou Nomex®

• Cor: Translúcida

• Faixa térmica: –73°C a +204°C

• Resistências: ozônio, radiação, químicos, compressão e intempéries

• Esterilização: Autoclave, Gamma, SIP, CIP

• Aplicação: média e alta pressão sanitária

Aplicações

• Transferência de fluidos farmacêuticos

• Bombas peristálticas (uso limitado)

• Linhas CIP/SIP

• Equipamentos pressurizados

• Conexões estéreis

• Processos biotecnológicos e laboratoriais

Diferenciais

• Silicone premium curado à platina (alta pureza)

• Reforço interno → alta resistência à pressão

• Excelente transparência e flexibilidade

• Superfície sanitária lisa (baixa extração)

• Rastreabilidade total por lote

• Produto fornecido em bobinas lacradas (cleanroom packaging)

O post APSH – Silicone com Reforço (Platinum-Cured) apareceu primeiro em Fluitek Inox Componentes.